On-Label, Off-Label & No-Label in der ästhetischen Medizin


Was Heilpraktiker rechtlich wissen müssen.

On-Label-Use

Anwendung eines Arzneimittels oder Medizinprodukts genau so, wie es zugelassen ist.

höchste Sicherheit für Heilpraktiker und Patienten

klare rechtliche Grundlage

Off-Label-Use

Anwendung außerhalb der eigentlichen Zulassung (z. B. andere Indikation, Dosierung oder Verabreichungsform).

In der ästhetischen Medizin häufig anzutreffen.

Heilpraktiker müssen ihre Patienten umfassend über Nutzen, Risiken und fehlende Zulassung aufklären.

Risiko: zivilrechtliche Haftung (Schadensersatz+Schmerzensgeld), kein Honorar und Vorwurf einer Körperverletzung

No-Label-Use 

Einsatz von Substanzen ohne jegliche Zulassungfür den medizinischen Gebrauch (z.B. Kosmetika).

sehr riskant!

kaum rechtliche Absicherung

Bei Komplikationen drohen hohe Haftungsrisiken

Patientenschutz und Produktsicherheit fehlen

UMFASSENDE AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN ERFORDERLICH!!! EINWILLIGUNG & DOKUMENTATION!!!

Fazit

On-Label = sicher

Off-Label = nur mit gründlicher Aufklärung

No-Label = hohes Risiko, möglichst vermeiden

Fragen zu Haftung oder Patientenschutz in der ästhetischen Medizin?

Ich berate Heilpraktiker*innen rechtssicher.